Castle生物科学公司（纳斯达克股票代码：CSTL）于2026年6月25日宣布，一项前瞻性多中心研究已在《皮肤病学与治疗》期刊发表，证实旗下DecisionDx-黑色素瘤的i31-SLNB检测在识别前哨淋巴结阳性的低、高风险皮肤黑色素瘤患者方面，表现优于澳大利亚黑色素瘤研究所（MIA）列线图，可为前哨淋巴结活检决策提供更充分依据，这是第二项证实该检测表现更优的多中心研究。
核心研究相关关键数据：
- 研究纳入912名拟接受前哨淋巴结活检的皮肤黑色素瘤患者
- 经i31-SLNB判定为低风险的患者，实际前哨淋巴结阳性率为2.6%，低于美国国家综合癌症网络5%的活检豁免阈值；经MIA列线图判定为低风险的患者实际阳性率为5.8%，未识别出风险低于5%阈值的患者群体
- 两类工具风险分类不一致病例中，i31-SLNB判定为低风险、MIA列线图判定为高风险的患者，实际阳性率仅2.8%；MIA列线图判定为低风险、i31-SLNB判定为高风险的患者，实际阳性率达11.5%
- i31-SLNB检测的曲线下面积AUC为0.74，显著优于MIA列线图的0.61，p值为0.001
- 目前DecisionDx-黑色素瘤已有超50篇同行评议出版物提供循证支持，累计完成超24万次临床检测
该研究结果补充了i31-SLNB辅助诊疗的前瞻性证据，可帮助临床医师更精准筛选可安全豁免前哨淋巴结活检的低风险患者，同时识别高风险人群。公告同时提示，本次发布内容包含受相关法规保护的前瞻性声明，实际结果可能与预期存在重大差异，相关风险已在公司提交至美国证券交易委员会的文件中列明。