临床阶段生物制药公司AnaCardio宣布,其针对首创口服钙增敏收缩剂AC01开展的GOAL-HF1 1b/2a期临床研究结果已正式发表于《柳叶刀》。该研究面向射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者开展,目前全球尚无安全的改善心脏收缩功能口服疗法获批,该研究成果经权威同行评审认可,将推动AC01快速进入2b期临床开发阶段。
GOAL-HF1核心数据:
- 共纳入4国14家中心的58名HFrEF受试者,平均射血分数为31.4%
- AC01无相关严重不良事件,无死亡及因不良反应终止治疗案例,未出现心动过速、心律失常、心肌缺血、有症状低血压等传统正性肌力疗法常见问题
- 心输出量、每搏输出量从给药第1天起改善,效果持续至第28天
- 3mg剂量组给药28天后左心室射血分数平均提升4.8个绝对百分点,安慰剂组仅提升1.6个百分点
后续进展方面,AnaCardio已获得FDA与EMA的积极科学建议,确认AC01清晰开发路径,当前全力推进项目进入2b期临床,公司累计融资超4000万美元。