周二，塞尔库蒂公司（CELC）股价下跌26%，因其公布吉达托利西布用于晚期乳腺癌的3期VIKTORIA - 1试验结果喜忧参半。试验中出现患者死亡情况，但在特定患者群体中，该药物使疾病进展降低50%。
“吉达托利西布三联疗法”在无进展生存期（PFS）方面有统计学意义上的显著且具临床意义的改善，“吉达托利西布双联疗法”的次要终点也显示PFS有显著改善。药物安全性概况总体与早期数据一致。
塞尔库蒂公司计划今年晚些时候向FDA提交补充新药申请（sNDA），并于2026年ASCO年会上展示试验详细数据。
3期VIKTORIA - 2试验已扩大范围，评估吉达托利西布作为内分泌敏感的HR + / HER2 - 晚期乳腺癌患者的一线治疗药物。公司还提交了吉达托利西布皮下注射剂型的首份专利申请。
2026年1月，FDA受理吉达托利西布用于HR + / HER2 - PIK3CA野生型（WT）晚期乳腺癌的新药申请（NDA），并给予优先审评资格，PDUFA目标日期为2026年7月17日。
2026年第一季度，公司净亏损5280万美元，即每股亏损0.97美元，2025年同期净亏损为3700万美元，即每股亏损0.86美元；Non - GAAP调整后净亏损为4680万美元，即每股亏损0.86美元，2025年第一季度为3470万美元，即每股亏损0.81美元。
截至2026年第一季度末，公司现金、现金等价物和短期投资为3.871亿美元，预计资金加上债务融资提取款项可支持运营至2027年。