药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海津曼特生物科技有限公司的评估CM326重组人源化单克隆抗体注射液在青少年哮喘参与者单剂量皮下注射给药的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的Ⅰ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252518，首次公示信息日期为2025年6月30日。
该药物剂型为注射液，用法用量为220mg（2mL）皮下注射，单次给药。本次试验主要目的为评估CM326注射液在青少年哮喘参与者单剂量皮下注射给药的药代动力学特征；次要目的为评估其安全性、耐受性和免疫原性，及对肺功能和药效学指标的影响。
CM326注射液为生物制品，适应症为哮喘。哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状有喘息、气急、胸闷或咳嗽等，常在夜间及凌晨发作或加重。诊断依靠症状、肺功能检查等。
本次试验主要终点指标包括CM326注射液单次皮下注射给药的药代动力学参数，如AUC0 - ∞、AUC0 - t、Cmax、Tmax、t1/2、CL/F、Vz/F等；次要终点指标包括安全性评价、抗药抗体和中和抗体发生情况、各评价时间点肺功能参数较基线的变化、各评价时间点血嗜酸性粒细胞等指标较基线的变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数16人。
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