药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京海纳制药有限公司的恩他卡朋双多巴片(II)在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252549，首次公示信息日期为2025年6月30日。
该药物剂型为片剂，用法用量为约240mL水送服1片，单次给药，每周期给药一次，共四周期。本次试验主要目的为评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
恩他卡朋双多巴片(II)为化学药物，适应症为经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。帕金森病是常见神经退行性疾病，症状有静止性震颤、运动迟缓、肌强直等，诊断依靠临床表现、影像学等检查。
本次试验主要终点指标包括主要PK参数（Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞）；次要终点指标包括次要PK参数（Tmax、λz、T1/2、AUC_%Extrap、F、CLz/F、Vd/F）及安全性评价指标（生命体征、体格检查、不良事件、实验室检查值和12 - 导联心电图）。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数68人。
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