药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，云鹏医药集团有限公司的奥美沙坦酯氨氯地平片在中国健康研究参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252510，首次公示信息日期为2025年6月30日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，空腹试验时在空腹条件下单次给药1片，餐后试验时在高脂高热餐后单次给药1片。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
奥美沙坦酯氨氯地平片为化学药物，适应症为原发性高血压。原发性高血压指病因不明的血压升高，常见症状有头痛、心悸、疲劳等。诊断主要依据血压测量，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件/严重不良事件，Tmax、T1/2z、λz、AUC_%Extrap。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数70人。
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